Como a doença se expande alcance global, o infectologista As equipes de pesquisa do Instituto com a Índia para atingir forma mais mortal de leishmaniose
SEATTLE , fevereiro 22, 2012 / PRNewswire / - O primeiro ensaio clínico de uma nova vacina para a leishmaniose visceral (LV) foi lançado pelo Infectious Disease Research Institute (IDRI), um Seattle sem fins lucrativos baseada em que desenvolve produtos para prevenir, detectar, e tratar as doenças da pobreza.A Fase 1 do experimento está ocorrendo no Estado de Washington , com um companheiro ensaio de Fase 1 planejado emÍndia , um epicentro da doença.
A leishmaniose visceral afeta órgãos vitais e da medula óssea, destruindo os glóbulos brancos e vermelhos. Porque VL ataca o sistema imunológico, tem sido chamada de a versão parasitária de HIV / AIDS.
"A leishmaniose visceral é um problema de saúde persistente e mortal global", disse Steve Reed , IDRI fundador e Chief Scientific Officer, que levou os mais de vinte anos de trabalho pré-clínico da vacina. "Nossa parceria com a Índia irá acelerar o desenvolvimento de uma vacina eficaz e acelerar o seu controle.
A leishmaniose pode assumir diversas formas, todos os quais são causadas pela Leishmania parasita e transmitida por mosquitos infectados de areia. VL é mais comum na Índia , Nepal , Bangladesh , Sudão e Brasil e causa cerca de 500.000 casos e 50.000 mortes a cada ano. A leishmaniose tegumentar americana, a forma mais comum da doença, causa lesões cutâneas graves e muitas vezes deixa suas vítimas permanentemente desfigurada. Leishmaniose ocorre em 88 países, afetando 12 milhões de pessoas.
Enquanto a doença pode ser tratada, os tratamentos atuais são muito caros, difíceis de administrar, ou tóxica para uso generalizado em países pobres. A resistência às drogas também é um problema crescente, especialmente em India . Se não for tratada, VL tem uma letalidade de 90%, ea morte pode vir dentro de dois anos, muito mais rapidamente do que a AIDS.
Além disso, os cientistas alertam que a distribuição geográfica da leishmaniose está em expansão. Estimulado pelo aquecimento global, migração em massa ea rápida urbanização, os casos estão sendo relatados em áreas antes intocadas.
Dado estes desafios, uma vacina é considerada essencial para controlar e eliminar a doença.
"Com este ensaio clínico, esperamos lançar uma nova era na luta contra a leishmaniose visceral", disse Franco Piazza , diretor médico da IDRI e líder de desenvolvimento clínico da vacina. "Pela primeira vez, uma vacina avançada para prevenir essa doença devastadora está sendo testada em pessoas."
A vacina IDRI, conhecido como Leish-F3 + GLA-SE, é uma vacina altamente purificada, recombinante. Incorpora dois fundidoLeishmania proteínas do parasita e um adjuvante potente para estimular uma resposta imune contra o parasita.
A Fase 1 do experimento clínico irá matricular 36 voluntários adultos no Estado de Washington. Eles serão distribuídos aleatoriamente para receber uma das três versões da vacina, que diferem na quantidade de adjuvante incluído. O julgamento vai avaliar a segurança e imunogenicidade de cada versão.
A segunda Fase 1 do experimento terá lugar em India , onde IDRI está transferindo sua tecnologia de vacina para os Biopharmaceuticals Gennova. No mês passado, Gennova abriu um centro de formulação da vacina que será a produção de vacinas para doenças negligenciadas em Pune, na Índia , onde a empresa está sediada.
Na Índia , VL é conhecida como calazar, uma palavra Hindi que significa febre negra, chamada depois que a febre que assola afetados indivíduos, cuja pele se torna cinza escuro.
"Kala-azar é um importante problema de saúde no norte da Índia e países vizinhos ", disse Sanjay Singh , CEO da Gennova."Trazer uma vacina para a Índia , não só acabar com as mortes e doenças, mas também irá ajudar muitos dos nossos cidadãos mais pobres a viver vidas mais produtivas e sair da pobreza. "
Começando mais tarde, em 2012, a bioterapia indiana e fabricante da vacina irá produzir a Leish-F3 vacina + GLA-SE. Ele será então testada em adultos saudáveis da Índia, em colaboração com a Universidade Hindu Banaras em Varanasi, na Índia.
"Estamos muito satisfeitos por trabalhar com IDRI sobre esta vacina, que é criticamente importante para as muitas pessoas que sofrem desta doença na Índia , bem como para os milhões de pessoas infectadas em todo o mundo ", disse Shyam Sundar , Professor de Medicina do Instituto da Universidade de Ciências Médicas.
Subsequentes ensaios clínicos envolvem um maior número de pessoas que estão em alto risco de desenvolver VL durante suas vidas diárias, porque eles são freqüentemente mordido por flebotomíneos. Somente essas grandes provas, realizadas em situações reais de exposição a doenças, irá determinar a plena eficácia do Leish-F3 vacina + GLA-SE.
"As vacinas podem fazer o que os medicamentos não pode - impedir que a doença mesmo ocorrendo", disse NK Ganguly , professor de biotecnologia altamente distinto e consultor em India , e antigo director-geral do Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR), Nova Delhi. "Somente com uma vacina eficaz que podemos esperar para controlar leishmaniose no Sul da Ásia . "
A Fase 1 de ensaios clínicos estão a ser financiado pela Fundação Bill & Melinda Gates Foundation, que também anunciou recentemente uma parceria global com a Organização Mundial de Saúde e 13 companhias farmacêuticas para controlar ou eliminar 10 doenças tropicais negligenciadas, incluindo leishmaniose.
Sobre Biopharmaceuticals Gennova
Pune, Índia Biopharmaceuticals baseado Gennova (GBL) é uma das principais empresas de biotecnologia na área de biotheraputics. Gennova centra-se na aplicação de tecnologias inovadoras para a fabricação em larga escala de bioterapia recombinantes que resulta em baixos custos de produtos sem qualquer compromisso na qualidade. Utilizando o mesmo modelo de cuidados de saúde acessíveis por meio de inovações, GBL está trabalhando desde 2008 no desenvolvimento de diversas vacinas candidatas contra a malária a partir de processo de scale-up a fase de julgamento clínico. Neste empreendimento para o desenvolvimento de vacinas para doenças infecciosas negligenciadas, parceiros GBL com agências indianos e internacional, como o Departamento de Biotecnologia Govt. da Índia , eo PATH Malaria Vaccine Initiative e-IDRI, tanto em Seattle .
Sobre IDRI
O Doenças Infecciosas Research Institute (IDRI) é um Seattle -baseado organização sem fins lucrativos empenhada em aplicar ciência inovadora para a investigação e desenvolvimento de produtos para prevenir, detectar e tratar doenças infecciosas da pobreza. Ao integrar as capacidades, incluindo a fase inicial a descoberta de medicamentos, testes pré-clínicos, fabricação e testes clínicos, IDRI se esforça para criar um caminho eficiente trazendo inovação científica do laboratório para as pessoas que mais necessitam. Para mais informações sobre vacina da Leishmaniose IDRI programa, visite http://www.idri.org/press-2-22-12.html .
FONTE Doenças Infecciosas Research Institute (IDRI)
Voltar ao topo
LINKS RELACIONADOS http://www.idri.org
Nenhum comentário:
Postar um comentário